A Agência Estadual de Vigilância Sanitária da Paraíba (Agevisa-PB) emitiu um alerta sobre o recolhimento preventivo do lote PJ5246 do medicamento genérico Sinvastatina 20 mg, com 30 comprimidos revestidos. A medida segue a Resolução RDC nº 625/2022 da Anvisa e foi tomada pela própria fabricante, a indústria Sandoz Brasil, em parceria com o laboratório Novartis Biociências S.A.

De acordo com a Agevisa-PB, o recolhimento foi motivado por um erro no blíster (embalagem transparente que embala os comprimidos), que indica incorretamente a dosagem de 40 mg. No entanto, os comprimidos estão corretos, com a dosagem real de 20 mg, como informado na embalagem externa (cartucho).

O lote afetado foi fabricado em janeiro de 2025 e tem validade até dezembro de 2026. Os pacientes que estejam utilizando o produto devem procurar orientação médica sobre a continuidade do tratamento.

A Sandoz Brasil informou que o recolhimento está sendo feito com transparência, em conformidade com as normas sanitárias, e garantiu a troca gratuita das unidades. Os consumidores devem entrar em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) pelo telefone 0800 400 9192, pelo e-mail sac.sandoz@sandoz.com ou pelo site www.sandoz.com.br para orientações sobre devolução e substituição do produto.

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