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Anvisa aprova novo medicamento oral para HPN, doença rara no sangue
27/01/2025 / 14:51
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Foto: Reprodução/Pixabay

Foi aprovado nesta segunda-feia (27), o primeiro medicamento oral para tratamento da HPN (hemoglobinúria paroxística noturna), sendo uma doença rara no sangue, pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). Conforme o Ministério da Saúde, a HPN tem uma incidência anual estimada em 1,3 novos casos a cada 1 milhão de pessoas. Hoje, o único tratamento disponível é administrado com a inserção de agulha na veia ou no tecido gorduroso sob a pele.

O medicamento oral será chamado de Fabhalta e será disponibilizado aos pacientes por meio de hospitais, clínicas e instituições habilitadas. Vale destacar, que o medicamento não está disponível em farmácias.

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Para se tornar disponível para comercialização, o tratamento desenvolvido pela Novartis Brasil ainda precisa passar pela etapa de definição de preço, sendo realizada pela Cmed (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos), órgão vinculado ao Ministério da Saúde que regula os preços dos medicamentos no Brasil.

Ainda de acordo com o órgão, no segundo semestre deste ano, a empresa entrará com um pedido para a inclusão do medicamento no SUS (Sistema Único de Saúde).

A HPN é uma anemia hemolítica crônica causada por um defeito na membrana das hemácias (glóbulos vermelhos do sangue que transportam oxigênio dos pulmões para os tecidos e órgãos do corpo).

Devido a uma mutação genética que nasce com a pessoa, a condição faz com que as hemácias sejam fabricadas sem uma camada protetora essencial, o que as torna vulneráveis ao ataque do sistema complemento, uma parte do sistema imunológico que, em pessoas saudáveis, atua na defesa contra infecções.

Outros medicamentos usados para combater a HPN já foram aprovados pela Anvisa, como o eculizumabe e o ravulizumabe. Porém, segundo o órgão, o novo medicamento permite ter uma maior qualidade de vida ao paciente.

O único tratamento curativo da HPN é o transplante de medula óssea, mas não é indicado por ser um procedimento agressivo e de alta mortalidade.