O Diário Oficial da União da sexta-feira (16/12) traz a inclusão de uma nova indicação terapêutica para o medicamento Decadron Injetável (Fosfato dissódico de dexametasona), fabricado pela empresa Aché Laboratórios Farmacêuticos.

A nova indicação aprovada é para o tratamento de pacientes com Covid-19 grave (saturação de oxigênio menor que 90% em ar ambiente, sinais de pneumonia, sinais de desconforto respiratório grave) ou crítica (necessidade de tratamento de manutenção da vida, síndrome do desconforto respiratório agudo, sepse, choque séptico).

De acordo com comunicado divulgado pela Anvisa, a inclusão de nova indicação do medicamento “foi baseada nas recomendações da Organização Mundial de Saúde (OMS) publicadas no documento Therapeutics and COVID-19: living guideline, e nas manifestações de autoridades reguladoras estrangeiras equivalentes, em especial, a Agência Europeia de Medicamentos (European Medicines Agency – EMA), conforme previsto no §2º do Artigo 14 da RDC 750/2022”.

A agência brasileira alertou ainda que “nenhum medicamento para COVID-19, substitui as vacinas aprovadas”.