comprimido

Os resultados parecem superar os do comprimido molnupiravir, da MSD, que no mês passado mostrou diminuir pela metade a probabilidade de hospitalização ou morte de pacientes de covid-19 também com risco alto de desenvolverem uma doença grave. Nenhuma das empresas disponibilizou os dados completos dos testes. A Pfizer disse que pretende apresentar resultados provisórios do teste de seu comprimido - que é administrado juntamente com um antiviral mais antigo chamado ritonavir - à Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) como parte da solicitação de uso emergencial que fez em outubro. O tratamento combinado, que terá o nome comercial Paxlovid, consiste em três comprimidos administrados duas vezes por dia.

A expectativa é pela autorização por parte da Food and Drug Administration (FDA), agência americana de fiscalização semelhante à Anvisa no Brasil. De acordo com o diretor-executivo da MSD, Robert Davis, a pílula poderia desencadear um potencial avanço na luta contra o coronavírus. “Isso vai mudar o diálogo sobre como lidar com a Covid-19”. A MSD (que se chama Merck, Sharp & Dohme nos Estados Unidos) e sua parceira Ridgeback Biotherapeutics querem a permissão para o uso emergencial nos EUA o mais depressa possível. As empresas também irão fazer pedidos de licença às autoridades regulatórias de outros países. Os resultados do estudo ainda não foram avaliados por outros cientistas nem publicados em revista científica, mas é provável que "eles devam tentar trabalhar com urgência nisso”, disse Dean Li, que comanda os laboratórios de pesquisa da MSD, se referindo às autoridades da FDA. "Um antiviral oral que pode ter um impacto desse nível no risco de hospitalização seria um divisor de águas", comentou Amesh Adalja, professor do Centro Johns Hopkins para Segurança Sanitária.